Trastuzumab API Manufacturers

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美国

建立在: 2005

MOQ: -

员工人数: 200+

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精确的质量控制

端到端的全球监管支持

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中国

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中国

建立在: 1987

MOQ: 100克

结束 ISO9001:2015年及SGS审核

提供从研发到生产的一站式CDMO服务

认证: ISO9001:2015年,HALAL证书,Kosher认证

  • CoA

  • GMP

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  • FDA

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所有证书

  • CoA

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产于:

中国

建立在: 2019

MOQ: 1克

员工人数: 10+

专注医药行业

为客户提供合理的价格

从研发阶段到商业化阶段的全程服务

  • CoA

  • GMP

  • CEP

  • FDA

  • DMF

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Producer

产于:

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建立在: 1995

MOQ: -

员工人数: 10000

发酵技术专家

与 1200 多个国家/地区的 100 家制药公司建立合作伙伴关系

US FDA、 EMA、COFEPRIES、ANVISA、 PMDA 认证资格

  • CoA

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正在寻找曲妥珠单抗 API 180288-69-1?

描述:
在这里您可以找到曲妥珠单抗的生产商、制造商和贸易商列表。 您可以按证书排序,例如 GMP, FDA, CEP、书面确认等。 免费发送询问并直接与您选择的供应商联系。
应用程序接口 | 辅料名称:
曲妥珠单抗 
别名:
 
Cas号:
180288-69-1 
药库号码:
DB00072 
独特成分标识符:
P188ANX8CK

关于曲妥珠单抗

那么,它有什么作用呢? 曲妥珠单抗在 CHO 细胞培养物中生产,是一种重组 IgG1 kappa 人源化单克隆抗体 6,在基于细胞的测定中 (Kd = 5 nM) 选择性地与人表皮生长因子受体的胞外结构域结合。ceptor 蛋白 (HER2)。 它用作人类表皮生长因子受体的治疗ceptor (HER)-2+ 转移性乳腺癌,已证实肿瘤中存在 HER-2 癌基因扩增或 HER-2 蛋白过度表达。 研究表明,约 2-20% 的乳腺癌中发现 HER30 过度表达或基因扩增,HER2 激活升高会触发多个下游通路,导致癌细胞异常增殖。曲妥珠单抗与 HER2 结合,抑制癌细胞生长、增殖。 ,以及直接和间接的生存 2017 年 XNUMX 月, FDA 批准 Ogivri(曲妥珠单抗-dkst)作为 Her 的生物仿制药ceptin(曲妥珠单抗)用于治疗肿瘤过度表达 HER2 基因 (HER2+) 的乳腺癌或转移性胃癌(胃或胃食管交界腺癌)患者。 它显示出与 Her 的生物相似特性cep根据临床数据锡。

Ogivri 是美国批准用于治疗乳腺癌或胃癌的第一个生物仿制药,也是美国批准用于治疗癌症的第二个生物仿制药。 Herzuma (trastuzumab-pkrb) 是一种生物仿制药,于 2018 年 2 月获批用于治疗 HERXNUMX 过度表达的乳腺癌。 KANJINTI(曲妥珠单抗-anns)是 FDA 批准的另一种生物仿制药 FDA 在六月2019。

您可以向供应商询问该产品的所有相关证书,例如 CoA、安全数据表和 DMF.

曲妥珠单抗是一种单克隆抗体


单克隆抗体是药物活性药物成分(API)的一个子类,在生物制药领域发挥着至关重要的作用。 这些抗体是通过克隆单一类型的免疫细胞以创建相同的副本而产生的,从而可以对各种疾病进行靶向治疗。

近年来,单克隆抗体因其在治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病等多种疾病方面的潜力而受到广泛关注。 它们的特异性和结合特定抗原的能力使它们成为高效的治疗剂。

这些药物 API 通常是使用杂交瘤技术或重组 DNA 技术开发的。 杂交瘤技术涉及将产生抗体的细胞与永生化细胞融合,以产生产生大量单克隆抗体的杂交细胞。 另一方面,重组 DNA 技术利用细菌或哺乳动物细胞等基因工程生物体来生产单克隆抗体。

单克隆抗体的生产需要严格的质量控制措施,以确保纯度、效力和安全性。 进行了广泛的表征和验证测试,以评估其结合特异性、稳定性和不含污染物。

单克隆抗体彻底改变了制药行业,提供个性化的治疗选择并改善患者的治疗结果。 与传统治疗相比,它们提供的靶向治疗副作用更少。 单克隆抗体的开发和使用不断扩大,正在进行的研究旨在提高其有效性并扩大其应用。

总之,单克隆抗体代表了生物制药领域的重大进步,为多种疾病提供了靶向治疗。 它们精确的作用机制和个性化治疗的潜力使它们成为一类很有前途的药物 API。


曲妥珠单抗(单克隆抗体),分类为免疫调节剂


免疫调节剂是一类药物活性药物成分 (API),是有助于调节和改变个体免疫反应的物质。 这些化合物在治疗各种免疫相关病症和疾病中发挥着至关重要的作用。 免疫调节剂通过增强或抑制免疫系统发挥作用,具体取决于所治疗的具体病症。

免疫调节剂用于治疗自身免疫性疾病,例如类风湿性关节炎、多发性硬化症和牛皮癣。 通过抑制免疫系统,这些 API 有助于减少与这些疾病相关的过度活跃的免疫反应,从而减轻症状并防止对身体组织的进一步损害。

另一方面,在免疫缺陷疾病的情况下,免疫调节剂也可用于增强免疫系统。 这些 API 刺激免疫反应,使身体能够更好地抵抗感染和疾病。 此外,免疫调节剂还可用于预防和治疗器官移植排斥反应,帮助调节免疫系统以适应器官移植排斥反应。cept 移植的器官。

免疫调节剂的开发和生产需要严格的测试和质量控制,以确保其安全性和有效性。 制药公司精心地将这些原料药配制成各种剂型,包括片剂、胶囊、注射剂和外用制剂,以满足不同患者的需求。

总之,免疫调节剂是调节和改变免疫系统的重要药物原料药类别。 这些化合物具有调节免疫反应的能力,对各种免疫相关病症和疾病的管理和治疗做出了重大贡献,提高了许多患者的生活质量。



曲妥珠单抗生产厂家| 贸易商| 供应商

我们有 6 提供曲妥珠单抗生产的公司 5 不同 国家.

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  • 来自美国的LGM Pharma,产品原产国美国
  • 来自中国的华威实业有限公司,产品原产国 中国
  • 来自中国的阿皮诺制药有限公司,产品原产国中国
  • 来自印度的Biocon,产品原产国印度
  • 来自韩国的Celltrion,产品原产国韩国
  • 来自奥地利的山德士,产品原产国奥地利

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